螺杆粉体分装机的维护保养方法需结合机械结构与无菌操作要求,核心要点如下:
一、日常清洁与消毒
1、螺杆与料斗清洁
每日生产后拆卸螺杆、分装漏斗及料斗,使用无残留清洁剂(如75%酒精)彻底擦拭,清除粉体残留,防止交叉污染与结块。重点清洁螺杆螺纹缝隙及漏斗内壁,确保无物料黏附。
2、无菌环境维护
工作室每日消毒,保持正压层流(A级洁净度),定时监测悬浮粒子与微生物指标。操作前后用消毒剂擦拭设备表面及传送带。
二、关键部件定期维护
1、传动系统润滑
轴承、导轨每月加注食品级/医用级润滑脂(如硅脂),避免干摩擦导致精度下降。
齿轮箱每运行2000小时更换专用润滑油,防止高温氧化。
2、过滤器更换
进气过滤器每500小时清洁(压缩空气反吹),粉尘环境(如药粉、染料)需缩短至300小时更换。
真空系统过滤器(若配备)每季度更换,维持分装负压稳定性。
3、密封件与易损件检查
分装头密封圈每3个月检查老化开裂,及时更换防漏粉。
振动给料器弹簧片每半年更换,避免振幅异常影响装量精度。
三、精度校准与功能验证
1、称重系统校准
每周用标准砝码校验称重传感器,动态装量误差需≤±0.5%(如药品分装要求)。传感器表面用无水酒精清洁,防粉尘干扰。
2、分装量一致性测试
更换物料或停机48小时后,需连续测试30瓶装量,确保RSD(相对标准偏差)<1.5%。
四、深度维护与安全规范
1、年度主机保养
累计运行8000小时后:
拆卸电机检查绕组绝缘性,更换磨损碳刷。
校验螺杆与驱动轴同轴度,偏移>0.05mm需调整。
2、安全操作要点
运行中禁止触碰旋转部件,急停按钮保持可用状态。
拆卸电气部件前需断电并挂警示牌,防误启动。
五、维护记录与合规性
1、建立保养日志,记录润滑、更换部件及校准数据,满足GMP/ISO 13485追溯要求。
2、关键操作(如无菌分装头安装)需双人复核并签字确认。
注意事项:粉体特性(如吸湿性、流动性)差异大,需根据物料调整清洁频率。例如抗生素粉分装后需立即清洁,避免吸潮结垢。